Спеціаліст з клінічних досліджень

INST CERVEAU MOELLE EPINIERE · 75013, 13-й округ Парижа (Paris 13e Arrondissement), Paris, Île-de-France

Строковий контракт (CDD) · 12 місяцівПовна зайнятість37 годин на тижденьДенна зміна

Коротко про вакансію

Контракт: Строковий контракт (CDD) · 12 місяців
Зайнятість: Повна зайнятість
Робочий час: 37 годин на тиждень
Досвід: Без досвіду
Категорія: Виробництво
Місто: 13-й округ Парижа (Paris 13e Arrondissement)
Французька: Не вказана у вимогах
Кількість місць: 1
Відрядження: Без відряджень
Графік: Денна зміна

Що важливо знати

Посада спеціаліста з клінічних досліджень (CDD на 12 місяців) з обов’язками моніторингу, управління даними та координації клінічних проектів. Вимагає освіти Master та знання англійської мови.

Опис вакансії

Основні завдання

- Реалізація та координація роботи зі збору, введення та кодування даних між різними платформами або відділами, що беруть участь у процесі.
- Контроль перебігу дослідження та інформування дослідників про цей контроль, управління комп'ютеризованою базою даних.
- Моніторинг досліджень (перевірка відповідності між вихідними даними та даними, внесеними до щоденника спостережень).
- Збір та складання документів, необхідних для забезпечення технічної та регуляторної відповідності клінічних проектів.
- Навчання учасників дослідження належній практиці клінічних досліджень (GCP) та самому дослідженню.
- Відстеження серйозних небажаних явищ.
- Складання специфічних розділів протоколу (моніторинг, забезпечення якості) разом із лікарем, відповідальним за клінічне випробування.
- Розробка щоденників спостережень.
- Організація візитів на місця проведення дослідження.
- Супровід учасника дослідження під час візитів на місця проведення дослідження.
- Поствізитний супровід учасника дослідження.
- Управління логістикою лікарських засобів.
- Управління біологічними зразками (зберігання, основи баз даних, відправка).
- Встановлення зв’язків та координація різних центрів і/або платформ.

Профіль
Навички
- Управління проектами клінічних досліджень: моніторинг, управління лабораторними операціями, контроль якості та нагляд за запасами.
- Управління базами даних (ORBIS, BaMaRa) та електронними щоденниками спостережень (eCRF).
- Виконання належної практики клінічних досліджень (GCP).
- Програмування та супровід пацієнтів (передвізитний, під час візиту та післявізитний).
- Аналіз та оцінка клінічного та психосоціального стану особи.
- Розуміння психологічного профілю осіб, уражених рідкісними захворюваннями, що представляють інтерес.
- Розробка, формалізація, пропозиція процедур, дотримання протоколів та створення інформаційних листівок.
- Супровід пацієнта та його оточення в рамках персоналізованого проекту пацієнта.
- Пропозиція/адаптація інструментів/методів роботи.
- Вміння користуватися eCRF та комунікувати з контактними особами досліджень клінічних досліджень.

Знання
- Освіта рівня вище бакалавра (Master).
- Підготовка з клінічних досліджень (DIU FARC, Clinact, Sup Santé) або мінімум 3 роки досвіду роботи в клінічних дослідженнях або медичній лабораторії.
- Бажаний досвід роботи з людьми, які мають неврологічні розлади.
- Обробка біологічних зразків з метою прикладних клінічних досліджень.
- Знання та володіння GCP.
- Хороші навички усного та письмового спілкування французькою та англійською мовами.
- Володіння комп'ютерними програмами (Word, Excel, PowerPoint).

Якості
- Здатність працювати в мультидисциплінарній команді, хороша адаптивність.
- Організованість та комуніабельність.
- Ретельність та орієнтація на якість, вміння ефективно керувати своїм часом та пріоритетами.
- Динамічність, ініціативність та самостійність, одночасно здатність працювати в команді.
- Дотримання конфіденційності.

Інститут мозку бере участь у боротьбі з будь-якими формами дискримінації. Ми гарантуємо інклюзивне середовище праці, поважливе до всіх різноманітностей.

Усі наші посади відкриті для людей з інвалідністю.

MISSIONS PRINCIPALES

- Réalisation et coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données entre les différentes plateformes ou différents départements impliqués.
- Contrôle du déroulement de l'étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données.
- Monitorage des études (contrôle de l'adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d'observations).
- Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques.
- Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même.
- Suivi des évènements indésirables graves.
- Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable de l'essai clinique.
- Conception des cahiers d'observations.
- Organisation des visites sur site.
- Accompagnement du participant à l'étude lors des visites sur site.
- Accompagnement post-visite du participant de l'étude
- Gestion du circuit du médicament.
- Gestion des échantillons biologiques (stockage, bases des données, envois)
- Mise en relation et coordination des différents centres et/ou plateformes.

PROFIL
SAVOIR-FAIRE
- Gestion des projets de recherche clinique : monitoring, gestions des opérations de laboratoire, contrôle de qualité et surveillance des stocks
- Gestion de bases des données (ORBIS, BaMaRa.) et eCRF
- Exécution bonnes pratiques cliniques
- Programmation et suivi des patients (pré-visite, durant la visite et post-visite)
- Analyser, évaluer la situation clinique et psycho-sociale d'une personne
- Comprendre le profil psychologique des personnes atteintes par les maladies rares d'intérêt.
- Concevoir, formaliser, proposer des procédures, suivre des protocoles et créer des fiches de conseil
- Suivre le patient et son entourage dans le cadre du projet personnalisé du patient
- Proposer/ adapter des outils/méthodes de travail
- Savoir utiliser un eCRF et communiquer avec les interlocuteurs des études de recherche clinique

SAVOIR
- Bac+5 Master
- Formation à la recherche clinique (DIU FARC, Clinact, Sup Santé.) ou un minimum de 3 ans d'expérience dans la recherche clinique ou dans laboratoire médical
- Expérience avec personnes atteintes troubles neurologiques souhaitée.
- Traiter les prélèvements biologiques à des fins d'études cliniques de recherche appliquée
- Connaissance et maîtrise des BPC
- Bonne aptitude à la communication orale et écrite en français et en anglais
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint.).

SAVOIR-ETRE
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d'adaptation
- Sens de l'organisation et du contact
- Rigoureux et soucieux de la qualité, vous savez gérer efficacement votre temps et vos priorités
- Dynamisme, esprit d'initiative et autonomie tout en sachant travailler en équipe
- Respect de la confidentialité

L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Вимоги до кандидата

Досвід: Без досвіду
Кваліфікація: Працівник без кваліфікації

Необхідні навички

Необхідні компетенції

Регламентування клінічних випробувань
Комунікувати, читати та писати технічні документи, звіти, нотатки англійською мовою
Активно слухати та діагностувати, щоб побудувати адаптовану та персоналізовану реакцію оперативно
Збагачувати базу даних
Готувати документи, необхідні дослідникам

Умови роботи

Французька не вказана у вимогах

Про роботодавця

INST CERVEAU MOELLE EPINIERE

Сфера: Дослідження та розробки в біотехнологіях
Працівників: Від 500 до 999 працівників

Місце роботи

75013, 13-й округ Парижа (Paris 13e Arrondissement), Paris, Île-de-France

Джерело вакансії: France Travail · переглянути оригінал